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녹차입니다. Greeting, here is Green-tea
PMCF(Post Market Clinical Follow up) 2탄-PMCF 를 제외 가능한 경우!!! PMCF를 안해도 되는 경우가 있다!!
PMCF(Post Market Clinical Follow up) 2탄 PMCF는 유럽에 판매 시 해당 합니다. 안녕하세요!! 녹차 입니다!!!우후훗 PMCF 안해도 되는 경우가 있다!? 그러면 PMCF를 해야 하는 경우도 있겠네!!? 맞습니다 이번글에서는 PMCF를 꼭 해야 하는 경우와 그 반대의 경우를 설명 할겁니다! 시작합니다~따라와 주세요~^^ 우선 시작은 가이던스에서 부터 시작합니다! 강제성은 없지만 가이드를 해주고 있으니 잘 따라야겠죠? 먼저 MEDDEV 2.12/2 rev2 내용 부터 볼까요? 5. Circumstances where a PMCF study is indicated Circumstances that may justify PMCF studies include, for exampl..
MEDICAL DEVICE/CLINICAL EVALUATION 임상평가
2020. 12. 23. 14:14