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녹차입니다. Greeting, here is Green-tea
PMCF 3탄! PMCF PLAN에는 이 내용들이 필수적으로 들어가야 합니다! 이 내용들만 있다면 PMCF 완벽 타파! MDR MDCG 가이던스 기반의 내용으로 업데이트 정리 내용 입니다.
안녕하세요 녹차 입니다. PMCF 업데이트가 많이 늦어졌습니다. 죄송 합니다.이번 시간에는 PMCF PLAN에 필수적으로 들어가야 하는 내용들을 MDCG 가이던스인 MDCG 2020-7(=Guidance on PMCF Plan Template)를 기반으로 정리해보고자 합니다. MDR에서 PMCF 많이 피곤하죠? 작성 한다고는 하는데 무슨 보완이 이렇게 많이 나오고 있고...보완 내용들은 대체 어떻게 처리해야 되는지 도통 모르겠고...이럴때 이용해 보세요^^ 자 시작 합니다!~ MDCG 2020-7에 대해 우선 알아봐야 겠죠?1. MDCG 2020-7이 뭘까요?MDCG 2020-7은 "Post-market clinical follow-up (PMCF) Plan Template"에 대한 가이드를 제공하는 문..
MEDICAL DEVICE/CLINICAL EVALUATION 임상평가
2024. 6. 8. 20:07