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목록psur에 들어가는 항목들 (1)
녹차입니다. Greeting, here is Green-tea

안녕하세요!! 녹차 입니다 ㅎ 이번 포스트에서는 PSUR에 들어가야 하는 항목들을 정리해 보겠습니다. 아직 PSUR이 어떤것인지 감이 안온다구요!!?걱정하지 마세요 ㅎ 아래 글 보시면 도움이 되실 겁니다 ^^ PSUR 개념 설명 글https://changchang2.tistory.com/311 PSUR 위험등급에 따른 작성 여부 https://changchang2.tistory.com/312 네, 이제 PSUR이 어떤것인지 감이 왔겠죠!? 그럼 바로 시작해 보겠습니다!!~ㅎㅎ 유럽 의료기기 PSUR에 필수적으로 포함되어야 하는 항목들을 다음과 같이 정리했습니다. 각 항목은 PSUR의 중요한 구성 요소로, 의료기기의 안전성과 성능을 평가하는 데 필수적입니다. 1. 기본 정보 PSUR의 첫 번째 항목은..
MEDICAL DEVICE/CE MDR PSUR
2024. 5. 29. 20:35