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DMR 완벽 해부! EMDN Code 완벽 정리!! EMDN Code 가 뭘까? 본문

MEDICAL DEVICE

DMR 완벽 해부! EMDN Code 완벽 정리!! EMDN Code 가 뭘까?

1녹차1 2024. 6. 1. 20:44
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안녕하세요!!

 

잘 지내고 계시죠ㅎㅎ

 

안녕하세요! 새로운 하루가 밝았습니다. 오늘도 힘찬 출발하시고, 행복과 웃음이 가득한 하루 되세요. 어제보다 더 나은 오늘을 만들기 위해 함께 노력해요. 당신의 모든 일이 잘 풀리길 바랍니다.

 

금일은 EMDN Code에 대해 알아보려고 합니다!

 

우선은 EMDN 코드가 뭘까요??

EMDN

EMDN(European Medical Device Nomenclature) 코드는 유럽 연합의 의료기기 규제(MDR, Medical Device Regulation)와 관련된 코드 체계입니다. EMDN 코드는 의료기기의 유형을 식별하고 분류하기 위해 사용됩니다.

 

EMDN 코드의 정의와 목적

-정의: 

EMDN 코드는 유럽연합의 의료기기 규제에서 사용되는 의료기기 분류 시스템입니다. 이 코드는 각 의료기기에 고유한 분류를 할당하여 해당 기기의 유형, 기능, 용도를 명확히 정의합니다.

-목적:

 의료기기 식별 및 분류: EMDN 코드는 의료기기를 체계적으로 식별하고 분류하기 위해 사용됩니다.

데이터베이스 관리: 유럽연합의 EUDAMED 데이터베이스에서 의료기기를 관리하고 추적하는 데 사용됩니다.

규제 준수: EMDN 코드는 제조업체가 MDR 규정을 준수하도록 돕습니다.

통계 및 보고: 의료기기 사용 현황 및 시장 분석 등을 위해 사용됩니다.

-EMDN 코드 구성

EMDN 코드는 다음과 같은 요소로 구성됩니다:

 

-코드: EMDN 코드는 계층적 구조로 되어 있으며, 각 계층은 특정한 의료기기 카테고리를 나타냅니다.

명칭: 코드와 함께 의료기기의 명칭이 제공됩니다. 이는 의료기기의 구체적인 기능과 용도를 설명합니다.

EMDN 코드의 사용 예

예를 들어, EMDN 코드 "Q0101"은 특정 유형의 주사기를 나타낼 수 있습니다. 이 코드는 주사기의 분류, 사용 목적, 특성을 명확히 정의합니다.

 

자 오늘은 여기까지 입니다 ^^

다음 시간에는 EMDN CODE를 어디에서 어떻게 발급받을 수 있는지 한번 알아볼게요! ^^

오늘 하루도 고생 많으셨습니다. 하루의 끝자락에서 잠시 여유를 즐기며 편안한 시간 보내세요. 오늘의 모든 순간이 값진 경험으로 남길 바라며, 내일은 더 나은 하루가 되길 기원합니다. 푹 쉬시고 좋은 꿈 꾸세요. 내일도 화이팅입니다!

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