녹차입니다. Greeting, here is Green-tea

안녕하세요!~ 화요일 아침입니다! 이제는 어느덧 포근한 날씨가 이어지고 있네요ㅎ 봄이 오겠죠? ^^ 오늘 아침은 공자 이야기로 출발 합니다. 교훈적인 일화 인데 보시고 귀여운 동물들도 보시고 좋은 하루 출발 하시지요 ^^ 아들과약속----공자의 제자인 증자의 일화 좋은글 어느 날 증자의 아내가 시장에 가려고 하는데 어린 아들이 따라가겠다고 보채는 것이었습니다. 그러자 증자의 아내가 말했습니다. 얘야, 따라오지 말고 집에 있어라. 엄마가 시장에 갔다 와서 돼지를 잡아 맛있는 요리를 해주마." 그 말에 아이는 떼쓰기를 멈추었고 얌전히 증자 곁에서 혼자 놀았습니다. 얼마 후 증자의 아내가 시장에서 돌아와 보니 증자가 돼지를 잡고 있었고, 어린 아들은 신이 나서 옆에서 팔짝팔짝 뛰고 있었습니다. 아내는 깜짝 놀..

퀴즈 정답21.02.22/캐쉬워크/페이코/hpoint/홈플/hpoint/페이코/정답 안녕하세요! 앱테크 하시는분들 참고해주세요 ^^ 오늘의 퀴즈 정답 나갑니다ㅎ 1. 페이코 Q. PAYCO '선물하기'를 이용하는 방법이 아닌 것은? 정답 : 배달하기 2. 리브: 골프에서 한 선수가 활동기간 중 시즌에 상관없이,4대 메이저타이틀에서 모두 우승하는것을 무엇이라 하나요? ​ 정답:커리어 글랜드 슬램 ◆이와 별도로 22일 0시에 출제된 181회차 '일반 상식퀴즈'의 ▲첫 번째 문제는 "이미 증명된 하나 또는 둘 이상의 명제를 전제로 하여 새로운 명제를 이끌어내는 철학적 사고방식은 무엇일까요?"이다. 정답: '연역법'이다. ▲두 번째 문제는 "어느 한 곳에서 일어난 작은 나비의 날갯짓이 뉴욕에 태풍을 일으킬 수 ..

CE MDR과 연관된 임상평가 6탄 [5.3] 3 단계: 임상데이터 분석 일반 고려사항 2단계에서 평가된 의료기기에 이용할 수 있다고 식별된 데이터들이 의료기기를 의도된 목적에 따라 사용할 경우, 의료기기의 임상 성능과 임상 안전성과 관련된 각 필수 요구사항들을 총괄적으로 준수하는지 판단한다. 준수여부를 입증하기 위해 평가자는 아래와 같이 수행해야 한다. a) b) c) a) 임상자료를 분석하는데 이용할 수 있는 방법은 일반적으로 정성적이거나 정량적이다. 최초 임상평가 작성시에 사용되는 정성적 방법으로 작성 시에는 타당한 근거자료와 근거가 제시되어야 한다. 일반적으로, 시판 후에 발생한 사고의 수와 같은 이용 가능한 임상 자료는 최근 지식, 최신 기술과 관련하여서는 정량적으로 평가되어야 한다. 정량적인 ..

CE MDR과 연관된 임상평가 5탄 [5.2] 2 단계: 임상데이터 평가 오늘의 포스팅은 임상평가 2단계부터 시작 하겟습니다 임상평가 2단계에서는 임상 데이터를 평가합니다. 1단계에서 수집한 임상데이터들을 가지고 과연 임상 데이터들이 우리 제품과 관련성이 있느냐라는 것과 임상데이터의 안전성 그리고 성능에 대한 부분을 임상평가자가 평가하는 단계입니다. 평가 방법은 다음과 같습니다. 우선 평가 시작 전 평가 계획에 대해 문서화해야 합니다. 평가 계획 내용에는 하기 내용이 푸함되어야 합니다. 평가는 완전하고 객관적이어야 한다. 예시로, 평가는 각 문서의 긍정적인 그리고 부정적인 내용 모두에 대해 적절한 가중치를 확인하고 부여해야 한다. 이 부분은 조직별로 다르게 측정하는 부분입니다. 예를 들어서 하기와 같이 ..

CE MDR과 연관된 임상평가 4탄 [5.1] 0 단계: 적용범위, 임상평가 계획에는 다음과 같은 사항이 포함되어야 합니다. 평가 대상 기기에 대한 설명서와 임상평가 계획서를 준비하고 임상평가 전에 임상평가 계획서에 Essential Requirement과 GSPR을 기반으로 한 의료기기의 Scope를 정의해야 하고, 의료기기의 역사적 사실을 기술해야 하며 최신 지식의 기술 포함, 자 여기서 최신 지식의 기술이란 어떤 것을 의미 할까요? (state of art) 이 부분은 최신기술이 가장 최근까지의 어떠한 임상적 자료가 있는지를 꼭 확인하라는 의미 예를 들어 부작용 사례 등이 있다. 그리고 또 한가지 목적은 의료기기는 항상 리스크가 존재하기에 기존 기술과의 비교를 통해 기존기술보다 이득이 더 큰지를 결..

CE MDR과 연관된 임상평가 3탄 [3] 임상평가 업데이트 [3.1] 임상평가 업데이트 주기 임상평가 업데이트를 하기 사항의 변경 사항이 있다면 업데이트를 진행합니다. • PMS로부터 기기의 변경 가능성이 있는 새로운 정보를 받은 경우 • [3.2] 임상평가 업데이트 포함 내용과 주의 사항 임상평가 업데이트시 하기 사항을 포함하여 업데이트를 수행합니다.(일반적인 방법) • 기기가 심각한 위험을 수반하는지 여부를 판단합니다. 이 부분은 업데이트 후 관련 문서를 업데이트 합니다. (심각한 위험이라고 한다면 예를 들어, 설계적 부분, 재료, 의료기기의 구성 요소, 고위험적인 해부학적 위치, 고위험군(예; 소아, 고령자), 질환의 중증도/치료상 어려움등이 있습니다. 이 부분이 업데이트 된다면 관련 서류들 또한..

CE MDR과 연관된 임상평가 2탄 안녕하세요!? 이번에는 CE MDR과 연관된 임상평가 2탄! 입니다~이번 임상평가 포스팅에는 임상조사가 아닌 임상 평가 의미로 포스팅입니다~임상조사 즉 인간을 대상으로 조사하는건 아님을 밝힙니다~ 임상 증거를 획득 가능한 방법에는 임상평가에는 두가지가 있지요. 인간을 대상으로 시험한 임상조사(Clinical investigation)와 논문을 통한 임상평가(Clinical evaluation)가 있습니다. 여기에서 어떠한 임상 증거라도 분석과 평가를 해야 합니다. 예를 들어서 임상 조사를 통해 임상 증거를 획득했다! 하고 한다면 임상 증거가 위험보다 이득이 많다는 부분을 분석하고 증명해야 하는 것입니다! 또한 논문을 통해 동등기기로써 임상 증거를 획득한 경우에도 마찬가..

먹고 싶은 음식을 못먹었을때 표정 변화ㅋㅋㅋㅋ귀여운 고양이들 보고 가세요ㅎㅎ 아래로 조금만 내려주세요 ^^아래로 조금만 내려주세요 ^^ 아래로 조금만 내려주세요 ^^아래로 조금만 내려주세요 ^^ 아래로 조금만 내려주세요 ^^아래로 조금만 내려주세요 ^^ 아래로 조금만 내려주세요 ^^아래로 조금만 내려주세요 ^^ 아래로 조금만 내려주세요 ^^아래로 조금만 내려주세요 ^^ 아래로 조금만 내려주세요 ^^아래로 조금만 내려주세요 ^^ 아래로 조금만 내려주세요 ^^아래로 조금만 내려주세요 ^^ 아래로 조금만 내려주세요 ^^아래로 조금만 내려주세요 ^^ 아래로 조금만 내려주세요 ^^아래로 조금만 내려주세요 ^^ 아래로 조금만 내려주세요 ^^아래로 조금만 내려주세요 ^^ 아래로 조금만 내려주세요 ^^아래로 조금만 내..

오늘의 퀴즈 정답21.02.13,17시/리브(종합)/페이코/캐쉬워크x/마이홈플/hpoint/정답 입니다! 안녕하세요~구정 잘 지내셨나요?^^ 저는 세뱃돈의 압박이...ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ좀 컸어요!!ㅋㅋㅋㅋㅋㅋ어떠셨나요? ㅎㅎ 오늘부터 낳씨가 조금 쌀쌀해진다고 하네요~덕분에 맑은 하늘을 볼 수 있을거 같아 좋은 아침 입니다 ^^ 오늘은 앱테크 분들을 위한 포스팅 이구요~ 바로 본론으로 들어가서 퀴즈 정답 알아볼게요ㅎㅎ 리브 업무 시간에 주식, 게임 등 업무 이외의 용도로 인터넷을 이용하는 것을 무엇이라 하나요?" 아래로 조금만 내려주세요 ^^아래로 조금만 내려주세요 ^^ 아래로 조금만 내려주세요 ^^아래로 조금만 내려주세요 ^^ 아래로 조금만 내려주세요 ^^아래로 조금만 내려주세요 ^^ 아래로 조금만 내려주..

안녕하세요 ㅎ 녹차 입니다!~ 이번에도 귀여운 고양이들 보고 가세요 ㅎ 물고기를 탐내다가 꼬리에 맞는 아기 고양이들입니다 ㅎㅎ 이제 연휴가 얼마 안남았는데 남은 시간 즐겁게 보내시구요 ^^ 아얏 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ..

연애 1년차부터 30년차까지 비교! (웃김주의) 안녕하세요 ㅎ 오늘은 재밌는 카톡 사진 가져와봤습니다ㅎ 연애 1년차부터 쭈욱 보고 웃고 가시지요 ^^ 연애 1년차! 아래로 내려주세요 ^^ 다음은 연애 3년차입니다ㅎ 아래로 부탁 드려요~ 아래로 내려주세요 ^^ 다음은 연애 3년차입니다ㅎ 아래로 부탁 드려요~ 아래로 내려주세요 ^^ 다음은 연애 3년차입니다ㅎ 아래로 부탁 드려요~ 아래로 내려주세요 ^^ 다음은 연애 3년차입니다ㅎ 아래로 부탁 드려요~ 아래로 내려주세요 ^^ 다음은 연애 3년차입니다ㅎ 아래로 부탁 드려요~ 아래로 내려주세요 ^^ 다음은 연애 3년차입니다ㅎ 아래로 부탁 드려요~아래로 내려주세요 ^^ 다음은 연애 3년차입니다ㅎ 아래로 부탁 드려요~ 아래로 내려주세요 ^^ 다음은 연애 3년차입니다ㅎ..

PMCF 6-1탄! PMCF evaluation Report에는 어떤 내용이 들어갈까? 안녕하새요~ 이번에는 PMCF evaluation Report에 대해 알아보고자 합니다! 이 PMCF evaluation Report는 총 2부작으로 구성되어 있고 지금 보고 계시는 이 글은 1부입니다. 2부는 추후 작성 예정입니다. 본혼으로 들어가서 PMCF PLAN은 작성을 다했어요 그러면 PMCF evaluation Report에는 어떤 내용이 들어가야 할까요? 그냥 PMCF PLAN에 들어간 내용 그대로 들어가면 되는거 아닌가? 라고 생각됩니다 자 시작해 볼게요!~ 시작하기 전에 한가지 더요! 하기 내용은 MDCG(Medical Device Coordination Group Document)기반으로 한 내용이라..

ONE DAY 영단어 6탄 입니다~더 자세하게 설명해줘!! 영어로 표현하면 어떻게 표현 할까요~? 안녕하세요 여러분~ㅎ 추운날씨에 잘지내고 계신가요~? 주말에는 날씨가 좀 풀리는거 같네요ㅎㅎ 오늘은 즐거운 금요일이니깐 ^^ 기분좋게 시작해보는건 어떨까요?ㅎ 하루 1문장씩 다가오는게 부담도 덜어지고 좋을거라 생각해요ㅎ 그래서 오늘 가져와본 표현은 다음과 같습니다~ 한글: 이것좀 구체적으로 설명해 줄래?왜 그럴때 있지요 무슨말인지 못알아 들을때!! 여러가지 설명하는데 무슨말이지 이게 대체?ㅎㅎ 이 표현은 실생활 즉 그러니깐 일상 영어생활에도 도움이 되는 표현아랍니다 ㅎ 유용하겠지요? 그럼 아래에서 제가 제안하는 표현으로 가볼게요~ 아래로 조금만 내려주시면 감사하겠습니다! 아래로 조금만 내려주시면 감사하겠습니..