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녹차입니다. Greeting, here is Green-tea
ONE DAY 영단어 6탄 입니다~더 자세하게 설명해줘!! 영어로 표현하면 어떻게 표현 할까요~? 안녕하세요 여러분~ㅎ 추운날씨에 잘지내고 계신가요~? 주말에는 날씨가 좀 풀리는거 같네요ㅎㅎ 오늘은 즐거운 금요일이니깐 ^^ 기분좋게 시작해보는건 어떨까요?ㅎ 하루 1문장씩 다가오는게 부담도 덜어지고 좋을거라 생각해요ㅎ 그래서 오늘 가져와본 표현은 다음과 같습니다~ 한글: 이것좀 구체적으로 설명해 줄래? 왜 그럴때 있지요 무슨말인지 못알아 들을때!! 여러가지 설명하는데 무슨말이지 이게 대체?ㅎㅎ 이 표현은 실생활 즉 그러니깐 일상 영어생활에도 도움이 되는 표현아랍니다 ㅎ 유용하겠지요? 그럼 아래에서 제가 제안하는 표현으로 가볼게요~ 아래로 조금만 내려주시면 감사하겠습니다! 아래로 조금만 내려주시면 감사하겠습..
One day 영단어 5탄 입니다! 안녕하세요~오늘도 조금 더 부드러운 표현을 위한 영단어를 위한 제안 표현을 가져와봤습니다~ 날씨가 많이 추워졌는데 다들 괜찮으신지 모르겠네요~ 그리고 매일매일 방문해주시는 분들!! 방문 표시로 댓글 남겨주시는 분들!! 모두 고맙습니다~ 그 분들은 항상 저 또한 방문하면서 글 잘 보고 있어요 ^^ 그래서 오늘 준비한 짧은 표현은 바로 이거 랍니다 한글: 이 보고서에서 오류를 발견하였다. 이것을 영작으로 해보면 어떨까요~? We found out there is a mistake~이런식으로 해도 전~혀 문제는 없지요~^^ 비즈니스 이메일은 최대한 부드럽게 그리고 간접적으로 표현을 해야 한다고 들었습니다! 직접적으로는 아니고 돌려서~아주 멀리 돌려 찍기! 돌리고 돌리고~돌려..
ONE DAY 영단어 4탄 입니다~협조와 환대를 고맙다고 표현하고 싶다면 어떻게 해야 할까? 영단어가 귀찮다면 영문장 통째로 암기하는 방법도 괜찮은 방법으로 사용 되고 있습니다. 안녕하세요!~녹차입니다!^^ 좋은 주말 보내셨나요? 이번 주말에는 날씨가 엄청 좋았어요ㅎㅎ 답답한 일상에서 벗어나 드라이브나 피크닉 가고싶은 주말이였습니다!~ 저도 물론 피크닉 다녀왔지요ㅎ하루 1시간정도는 광합성 필수랍니다 ㅎ 그래서 오늘 준비한 One day 영단어는 바로 아래 문장입니다 함께 떠나보실까요~ㅎ 한글: 내가 지난번에 방문했을 때 베풀어주신 환대와 협조에 감사합니다. 이 문장을 제가 제안하는 표현으로 바꿔볼게요! ㅎ 이 문장은 많이 고급스러운 문장입니다. 어떻게 고급스럽느냐! 하면 예를 들어 고위 인사들의 공개적인..
암기과목인 영어의 모든것을 우리의 미래에는 인공지능이 대체 해 줄 가능성이 커지고 있습니다. 하지만 전 세계 공통 언어로 자리잡은 영어가 사라지지는 일은 없을 겁니다. 내가 만약 영어 환경이 불가피한 상황이라면 인공지능이 필수적인 사람과 그렇지 않은 사람이 차이가 나겠지요. 안녕하세요!~ONE DAY 영단어 3탄 입니다!~ 오늘부터 바람이 더 많이 불고 차가워진다고 하네요 주말까지!~ 저는 맑은 하늘을 볼 수 있어서 좋답니다! ㅎㅎ사람마다 다르니깐요 ^^ 블로그를 여러개 운영하라고들 하던데 저는 힘들더라구요! 여러개 운영하시는 분들 보면 시간 활용을 잘하시는거 같아보여요~대단쓰!~ㅎ 자 본론으로 들어가서 오늘 준비한 건 바로 이것입니다! “같은 방향으로 가고 있는지 확인하고 싶다” 이 말은 이메일이나 업..
PMCF STUDY PLAN 5탄! PMCF STUDY PLAN에 들어가야 하는 CND 코드 설명 매분 매초 변화와 새로운 것에 대해 우리는 매분 매초 항상 변화에 대한 준비를 가지고 변화에 한 대응력을 키우고 있어야 합니다. 안녕하세요 녹차입니다! 오늘은 CND 코드라는 것에 대해 리뷰 하고자 합니다!~ CND 코드를 들어보신분도 계시고 생소한 분도 계실거라 생각해요~ CND 코드가 뭐야 대체?? 이러는 분들도 계실텐데요 그분들을 위해 준비해봤습니다! 1. CND CODE 개요 요약 우선은 CND CODE(Classificazione Nazionale Dispositivi medici Code)에 대해 알아볼게요 CND CODE란 한단어로 말해서 “의료기기 명명법” 입니다. 예를 들어서 한국의 경우에는..
피식 그림들 보고 가세요 ^^ 웃음으로부터 나오는 엔돌핀은 진통제와 같은 효력을 발생 합니다. 요즘에는 코로나때문에 각종 스트레스가 많은 현재 인거 같아요~ 억지로라도 웃으면서 나오는 엔돌핀은 통증을 잠시라도 잊게 해주는 역할을 하고 그리고 기분도 좋아지지요^^ 따라서 입꼬리를 올려 웃음을, 그리고 일상 생활에서도 진실한 미소와 웃음을 빈번하게 많이 지으면 많은 이득 부분이 많답니다! 1번째는 내 기분도 좋아지고 내 자신에서 느껴지는 행복감도 올라갑니다! 2번째는 인복이 따라오겟지요! 사람마다 모두 다르니 어떤사람은 나에게 정말 필요한 사람일 수도 있지요..미소 띈 일상에서의 모습은 나에게 도움이 될수 있는 사람의 인복이 따라 온답니다ㅎ 어떠신가요? 크게 하하하하! 소리치며 웃어보는건 어떨까요~?ㅎㅎ 안..
귀여운 동물들 속이기~ㅎ 안녕하세요~녹차입니다~ 편안한 주말 밤 보내고 계신가요? 하지만 내일 하루 주말이 남아 있다는것!! 위로가 되지요 ㅎㅎ 오늘 하루 많이 추우셨죠~ 저는 차라리 추운날씨가 미세먼지 많은 날보다 좋더라구요!~ 파란 하늘을 볼수 있어서 좋았습니다ㅎㅎ 근데 비가 오려는지 먹구름이 좀 있더라구요! 조금이나마 파란 하늘을 볼 수 있는 주말이라서 좋은 하루였습니다!!ㅎㅎㅎㅎ 그래서 오늘 준비한 사진은 귀여운 동물들 속이기!! 어이없어 하는 동물들이 잼있네요ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 동물들도 동물들이지만 속이는 주인들도 장난끼가 높군요!! ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 그럼 시작해볼게요~ㅎ 1번째는 하얀 새 속이기 입니다 ㅎㅎ 뭥미???ㅋㅋㅋ 2번째는 강아지 두마리!ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 응??ㅋㅋ 강아지 둘둥에 한마리는 무..
안녕하세요~녹차입니다~ 오늘은 날씨가 좀 풀린거 같아요! 그리고 요즘은 우울한 소식들뿐이라서 피식~할만한 사진들을 올려보려고자 해요~^^ 1. 와 천재인데??ㅋㅋㅋㅋ 주인 몰래 간식 뺏어 먹기!!ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 저 강아지가 애완견들중에서 애완견들 중에서 똑똑한 강아지들중에 한마리에 속한다고 하네요 ㅎ 2. 제대로 낚인 1인ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 핸드폰인줄 알고 뽑았는데 상자안에는 뭐가 들었을까요ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 아래아래아래아래아래아래아래 아래아래아래아래아래아래아래 아래아래아래아래아래아래아래 아래아래아래아래아래아래아래 아래 아래 아래 아래 아래 아래 아래 아래 아래 아래 아래 아래 아래 아래 아래 아래 아래 아래 아래 아래아래ㅎ 아래 아래 아래 오늘 준비한것은 여기까지이구요~ 좀더 찾아..
안녕하세요~녹차입니다 ㅎ 추운 날씨가 계속되고 있는 요즘이지요~건강은 좀 어떠신가요!? 내일부터는 날씨가 풀리면서 내일 오후에는 눈 대신 비가 온다고 하네요 ^^ 우리 모두 건강 하시구요~코로나때문에 스트레스 많이 받으시죠~답답한 마스크도 착용하고 있어야 되고~코로나 스트레스가 차곡차곡 쌓여 다른 질병들도 생긴다고 하네요~얘를들어 신경 예민증! 소화불량! 등등... 스트레스를 쌓아두면 병이 되니, 스트레스 풀 수 있는 나만의 비법을 만들어보면 좋을거 같습니다! 예를 들어 먼산 바라보며 멍~하니 차한잔하기! 십자수뜨기! 인적드문 곳에서 산책! 햇빛보며 광합성 하기!? ㅎㅎㅎ 기타 등등등 스트레스 날려버리셨으면 좋겠네요~ 그리고 오늘은 조금만이라도~피식하고 가시라고~사진들 몇장 가져와봤어요~ 조금이라도 피식..
ONE DAY 영단어 -2탄! 안녕하새요~녹차입니다! 어젯밤에는 눈이 내렸어요~아침에 나가보니 하얀 눈이 소복하게 쌓여 있는걸 확인 할 수 있더라구요! ㅎ 눈내린 밤 사이 별일 없으셧나요? 아니면 눈 내린 오늘 아침에는 별일 없으셨나요?ㅎ 그간 모든 분들 별일 없으셨기를 바라면서~오늘도 영어 한문장 또는 영어 한단어 제안해보러 떠나볼게요! ㅎ 영문장 1 한국어: 어제 발생한 이슈 회사에서 미팅할 때 어제 발생한 이슈에 대해 설명해드리겠습니다. 어제 발생한 이슈가 머였지?? 이런말들 많이들 하시잖아요?ㅎㅎ이럴 때 사용되는 문장 입니다! 그럼 제안 표현 확인해 볼게요~쭉 아래로요~ㅎ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..
떨어질까 무서워욤~ㅎㅎ 귀여운 강아지욤~ ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ어익후야!! 어흥!! 놀란 호랑이!ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 어떻게 건너가는 거에요?? 귀여운 강아지욤~ㅎ 오지맛!!가까이 오지맛!!ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ귀여운 고양이ㅋㅋㅋㅋ 좋은 주말입니다! 코로나로 지친 일상 속에 조금이라도 피식 하고 가셨으면 합니다!^^ 웃으면 복이 온데요 ㅎ
ONE DAY 비지니스 영단어! 1탄 안녕하세요!~녹차입니다~ㅎㅎ 오늘부터 비지니스 중고급 영단어에 대해 다가가보려고 합니다! 영어때문에 고민 많으신 분들도 많을텐데요! 이메일을 작성할때 이건 어떻게 사용해야되나? 이건 비지니스에서 어떤식으로 사용되는거지?? 하는 분들을 위해 준비 해봤습니다! 매일매일 날마다 단어 한개씩만이라도 다가가 보면 좋을거 같아요! 그리고 영어랑 친해져야 첫눈에 보는데 어색함이 없어지지요ㅎ 그래서 이름하여ONE DAY 영단어! 하루 한개씩은 영어와 만나보는 시간을 가져보려고 합니다!ㅎㅎ 본론으로 들어가서 첫번째! 한국어: 프로세스 계획이 끝나서 좋다. 프로세스를 어서 시작되기를 기대한다!! 이 말을 영작하면 어떻게 될까요?? 제가 제시하는 표현은 생각한번 해보시고!~쭉 아래에 적..
연애 초창기! 결혼후 30년쯤..? . . . . . . . . . . . . . 웃으며 살지요!ㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎ 아래 한개 더 갑니다 ㅎㅎ 귀여운 고양이 따라하기ㅋㅋ 요즘 어려운 시기에 웃어봅시다아ㅎ
PMCF 4탄! 마무리 작업! PMCF STUDY 방법은? PMCF STUDY 분석 방법은? PMCF STUDY 후에도 잔여 위험이 있다면?? 안녕하세요! 녹차입니다! 추워지는 날씨에 건강 괜찮으신가요~? 유럽 사후 관리의 하나인 PMCF 때문에 머리 아프신분들 많으시죠~~제가 이렇게 조금이라도 간략하게 정리 해 두면 의료기기 종사자 분들에게 조금이라도 도움이 될겁니다! ㅎㅎ 자 그럼 오늘은 PMCF 4탄! 마무리 작업을 진행해 볼겁니다! 목차는 1. PMCF STUDY 방법 2, PMCF STUDY 분석 및 결론은 어떻게? 3. PMCF STUDY후에도 잔여위험이 남아 있다면 어떻게 해야 될까?? 입니다~ 자 그럼 가볼께요!ㅎㅎ 1. PMCF STUDY 방법 자 이제 PMCF STUDY 3탄에서 PMC..
PMCF(Post Market Clinical Follow up) 2탄 PMCF는 유럽에 판매 시 해당 합니다. 안녕하세요!! 녹차 입니다!!!우후훗 PMCF 안해도 되는 경우가 있다!? 그러면 PMCF를 해야 하는 경우도 있겠네!!? 맞습니다 이번글에서는 PMCF를 꼭 해야 하는 경우와 그 반대의 경우를 설명 할겁니다! 시작합니다~따라와 주세요~^^ 우선 시작은 가이던스에서 부터 시작합니다! 강제성은 없지만 가이드를 해주고 있으니 잘 따라야겠죠? 먼저 MEDDEV 2.12/2 rev2 내용 부터 볼까요? 5. Circumstances where a PMCF study is indicated Circumstances that may justify PMCF studies include, for exampl..
PMCF는 유럽에 판매 시 해당 합니다. 1. 정의 관련 가이던스(MEDDEV 2.12/2 rev2)에 나와 있는 정의 판매 후 임상 사후관리 (PMCF) 연구: 장치의 CE 마킹 후 그리고 허가된 라벨링에 따라 기기를 사용할 때의 임상 안전성 및 성능에 대한 특정 질문에 대한 답의 제공을 위하여 실시된 조사. PMCF 계획: 개별 설계 문서 또는 같은 하부 카테고리에 속하는 의료기기의 그룹의 사용 또는 지침서 93/42/EEC에 정의한 포괄적인 장치 그룹을 사용함으로써의 임상 데이터를 수집하기 위 하여 제조자에 의하여 수립된 문서화되고, 사전적이고, 조직화된 방법들 및 절차들. 목 적은 의료기기의 예상 수명 동안의 임상 성능 및 안전성의 확인, 발견된 위험의 수용성 의 확인 그리고 사실에 기반을 둔 증..
의료기기 SOFT WARE IEC 62304:2006, FDA software guidance 오늘은 소프트웨어 전반적인 설명 입니다. 하기 내용들은 해석상 오해의 소지가 있으므로 유의해주셔야 합니다. 1. 소프트웨어란? 여러가지 기기들중 하드웨어도 있지만 전기전자 제품의 경우 그 안에 소프트웨어를 포함하는 경우가 대부분 입니다. 예를 들어 하드웨어는 플라스틱, 금속 등등 외형으로 구성된 부분을 의미하며 예시로 주사기, 소프트웨어는 의료용 엑스레이 같은 기기와 같이 플라스틱이나 금속 안에 소프트웨어라는 프로그램을 설치하여 영상을 재현해주는 부분을 의미 합니다. 하 처음듣는 사람도 알아듣기 쉽도록 쉽게 설명하기 힘드네요ㅠㅠ...... 2. 규격 설명 의료기기 소프트웨어는 IEC 62304라는 IEC에서 나..
첫글 입니다!! 의료기기 RA란 어떤일을 하는 직업 일까요!? 안녕하세요, 녹차 입니다. 날씨가 많이 춥네요..모든분들 건강 조심하시구요, 사실 저는 겨울에는 추운게 오히려 좋습니다! 이유는 미세먼지 가득한 겨울 보다는 차라리 추운게 좋다라는 식이죠 ^^ 사람마다 모두 다르지만 저는 그래요 ^^ 1. 우선 이곳에 대해 설명부터 할게요! 이 곳은 미래에 훌륭한 의료기기 RA를 꿈꾸시는, 궁금해 하시는, 관심있는 분들을 위해 만든 소통의 장이랍니다ㅎ 궁금한 사항은 댓글로 남겨주시면 시간 나는 틈틈이 답글할게요 ^^ 또한 지금 작성중인 이 글은 하루만에 작성을 완료 하는 글이 아닌 시간날때마다 틈틈히 업데이트를 꾸준히 할 예정이에요 ㅎ언제 끝날지는 모르겠지만.. 답답해도 이해 부탁해욤..ㅠㅠ 그래도! 힘을내서..
하기 사항은 개인적인 내용정리 이므로 필수 요구 사항에 누락 부분이 생길수 있음 MDR 요구 사항: 임상평가 절차서, PMS, PMCF 절차서를 요구하므로 작성해놔야됨 MEDDEV Rev.4 요구사항 1 임상팀 구성 임상팀 각 자격 조건 상세화 작성자, 검토자, 평가자, 승인자 MEDDEV 2.7.1 Rev.4에는 평가자의 자격 조건만 요구하고 있음. 하지만 각 구성원별로 자격요건을 수립해 놓는것을 추천 자격요건은 회사 내규에 따라서 수립, 예를 들어 해당 제품의 숙련도와 지식, 임상 지식, 관련분야 경력 등등이 있음 2 임상평가 업데이트 주기 • PMS로부터 기기의 변경 가능성이 있는 새로운 정보를 받은 경우 • PMS로부터 그러한 정보를 받지 않은 경우에는 최소 1년 단위로 업데이트를 수행한다. 대부..